医药云端工作室：挖掘趋势中的价值

编辑：云影本周（1月7日-1月日）政策、市场、趋势、产品、公司一文打尽点击每个段落的小标题，可进入原文详情00年医保医保目录公布

1月9日上午，国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（00年）》，将于明年3月1日起正式实施。目录内药品总数种，其中西药部分种，中成药部分种，协议期内谈判药品1种。另外，还有基金可以支付的中药饮片89种。

今年的医保目录谈判涉及16种药品，谈成种，谈判成功率73.46%，谈成药品平均降价50.64%。

值得一提的是，本次调整首次设立了目录内药品降价谈判。目录内年销售金额超过10亿元的14个独家品种均谈判成功，均价还降了43.46%

此外，此次共有9种药品被调出目录。据悉这9个品种主要为临床价值不高且可替代，或者被药监部门撤销文号成为“僵尸药”等品种。

00版医保谈判中的专科药纳入情况糖尿病：00版医保目录中，常规目录里糖尿病用药（西药部分）一共纳入70种，其中胰岛素注射剂31种，口服降糖药39种。另外包括1个协议期内谈判药品：

胰岛素及其类似药：德谷门冬双胰岛素（中效）

а-葡萄糖苷酶抑制剂：阿卡波糖

GLP-1类似物：贝那鲁肽、聚局二醇洛塞那肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽

SGLT-抵制剂：艾托格列净、达格列净、恩格列净、卡格列净

呼吸系统用药此次共有0余种药物与呼吸领域密切相关，涉及肺动脉高压、慢阻肺、肺纤维化、肺癌等呼吸系统疾病，另外，此次呼吸系统抗感染领域纳入的药品较多，新冠肺炎治疗相关药品也位列其中。儿童用药此次谈判纳入的儿童药有7个，其中西药5个，分别是：复方氨基酸（14AA-SF）注射剂、小儿法罗培南钠颗粒、头孢托仑匹酯颗粒、培门冬酶注射剂、水合氯醛灌肠剂，中成药个分别为：小儿荆杏止咳颗粒和小儿牛黄清心散。罕见病：此次医保谈判，纳入7个，包括安立生坦、醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式)、西尼莫德片、盐酸芬戈莫德胶囊、乙磺酸尼达尼布软胶囊、氘丁苯那嗪、依达拉奉氯化钠。00版医保目录“抗肿瘤药及免疫调节剂”新增37个品种经过梳理，00版医保目录“抗肿瘤药及免疫调节剂”这一大类共新增37个品种，包括个新纳入，14个谈判续约，1个原医保目录转谈判品种。不过仅仅只有氟马替尼、阿美替尼、安罗替尼、培唑帕尼、培门冬酶五个品种对外公开医保支付标准，其他均保密。45个药品，医保支付范围发生变化经过梳理与多方核对，00版医保目录中，共有45个药品备注栏有变化，其中常规目录药品40个（西药33个，中成药7个），谈判目录药品5个。63个（易）短缺品种纳入重点监测范围近日，国家卫健委等1部门联合发布《关于印发国家短缺药品清单的通知》。其中国家短缺药品清单共有6个品种，侧重在应对解决生产供应端短缺问题，保障药品供应。国家临床必需易短缺药品重点监测清单共有57个品种，侧重在临床必需且不可替代或不可完全替代、存在供给短缺风险的药品据官方解读显示，6个短缺药品一并纳入重点监测范围。《通知》要求各部门要按照职责及时应对，探索完善短缺药品集中采购、常态储备等工作，将国家清单药品生产供应行为依法依规纳入信用评价和监管范围。抗肿瘤药实行分级管理，全国临床应用监测网启动1月8日，国家卫健委印发抗肿瘤药物临床应用管理办法（试行）的通知，该《办法》共五章48条，明确将对抗肿瘤药实行分级管理，并启动全国临床应用监测网。《办法》将抗肿瘤药物分为限制使用级和普通使用级。由医疗机构制订抗肿瘤药物分级管理目录，考核并授予医师相应的处方权，医师按照被授予的处方权开具相应级别的抗肿瘤药物。第二批鼓励仿制药品建议清单发布，涉19个品种1月31日，国家卫健委公示《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》，共有19个品种。截止目前，已有两批共53个品种纳入鼓励仿制药目录清单。浙江小单元竞价，艾司奥美拉唑等5品种入列

00年1月9日，浙江第一批5个品种正式启动小单元竞价。竞价周期为01年1月1日至6月30日。这5个品种为复方板蓝根颗粒、龙胆泻肝丸、木香顺气丸、天麻胶囊、注射用艾司奥美拉唑钠。

本次根据浙江省药械采购平台公立医疗机构采购系统中的实际交易订单信息，计算周期内每个产品的加权平均价格，按照药品差比价规则，换算出同一分组下每个产品的竞价价格（同厂家同品规涉及多个包装的，按差比价规则换算取低值），从高到低排序。

企业数量为10-1家的，价格高的前3家企业的产品退出；

企业数量为13-15家的，价格高的前4家企业的产品退出；

企业数量为16家及以上的，价格高的前5家企业的产品退出。

00年共57款特医食品上市00年1月9日，江苏省市场监管局等三部门发布《江苏省特殊医学用途配方食品经营管理办法（试行）》，对特医食品经营单位人员、场所、产品、质量管理体系、网络食品管理等提出了基本要求，对医疗机构的特医食品管理、制剂调配、价格收费、不良反应收集等方面进行了明确。00年1月19日，山东省医疗保障局发布《关于新增和修订部分医疗服务价格项目的通知（征求意见稿）》的公告。在发布的山东省部分新增医疗服务价格项目中新增了：围手术期营养治疗、营养风险筛查、特殊医学用途配方食品配置、场内营养配置。极大的推动了特医食品在临床应用中的落地。截止00年1月30日，中国已有共计57款特医食品获批上市，其中8款为国产特医食品，其余9款为进口特医食品。湖南挂网细则出台，挂网数量较多、价格居高、采购量异常的药品，将启动议价谈判近日，一份名为《湖南省医疗保障局湖南省公共资源交易中心关于规范药品挂网采购工作的通知》在业界流传，该通知明确了5类挂网目录及准入规则，以及分类采购的方式、退出机制，并指出文件自01年1月1日起执行，有效期3年。通知明确，直接挂网目录、带量采购中选药品，直接按挂网价采购，不得再进行议价或变相议价；对于列入联动挂网目录、带量采购监测目录的药品，按不高于挂网价议价采购；对于列入急抢救和短缺药品目录内的药品，按挂网价采购或进一步谈判议价采购。此外，根据通知内容，药品挂网工作实行常态化管理。河南药品集采拟中选结果出炉，最高降幅98.91%

1月6日，河南省医药采购平台发布《河南省药品集中带量采购拟中选结果》，9个品种全部竞价成功，中标品种皆为B组，36家企业拟中标。平均降幅为70.71%，最高降幅达98.91%。除复方甘草酸苷和雷贝拉唑外，拟中标涉及品种皆为注射剂型，企业分布多为中小企业。

河南省三批国家集采一年费用将由亿元降至33亿元

河南省政府新闻办召开新闻发布会，明确三批国家集采，第一批11个月完成约定采购量的%；第二批7个月完成全年约定采购量的77.1%；第三批也于11月0日落地执行，一个月完成全年约定采购量的1.36%。

据了解，执行国家和全省集中采购结果后，集中采购药品和耗材一年费用将由亿元降至33亿元，一年可节约费用约1亿元，按个人承担40%算，老百姓一年也可少支出49个亿。

国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得附条件上市，全民免费接种

1月31日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，会上发布，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。有数据显示，该疫苗保护率为79.34%。

疫苗价格问题，会议上明确，疫苗的基本属性还是属于公共产品，价格可能会根据使用规模的大小有所变化。但大前提是，肯定是为全民免费提供。

信立泰万元转让“厄洛替尼”、“利伐沙班”，终止部分仿制药项目，专注创新项目

00年1月9日，深圳信立泰药业发布公告，拟与青岛蓝谷药业有限公司签订协议，转让公司所有的盐酸厄洛替尼、利伐沙班产品在中国大陆地区的权益。公司将根据协议进展情况，按里程碑获得总金额为人民币万元的技术转让费。

根据公告显示，信立泰将两款产品在中国大陆地区的权益，包括但不限于药品批文、研发、生产、销售、市场推广等所有权益等转让给蓝谷药业；并协助蓝谷药业变更上市许可持有人，完成技术交接及指导。

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