药害无边：《寂静的春天》将发生在人体身上

上世纪50年代美国氯霉素曾造成多人死亡；

上世纪60年代反应停造成1万多婴儿畸形，多人死亡。

　反应停是一种镇静剂,对于各型麻风反应如发热、结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等,有一定疗效,对结核样型的麻风反应疗效稍差。对麻风本病无治疗作用,可与抗麻风药同用以减少反应。

而最近十年来，各大药害（医疗器械不良）事件也屡见于报端。长此以往，蕾切儿·卡逊所描写的《寂静的春天》将发生在人体身上。

国际重大药害事件

多年来，国际上重大药害事件有40多起，其中"反应停事件"是最大的药物性灾难。

1、含汞的药物致肢端疼痛症:如英国婴儿用的牙粉，尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物。年先后在英国发现儿童发生肢端疼痛症，还有口腔炎、牙龈肿胀、流诞、牙齿脱落、脱发等。经长期流行病学调查证明是使用含汞药物所致。

2、氨基比林与白细胞减少症:该药是年合成的一种解热镇痛药。自-年仅美国死于氨基比林引起白细胞减少症的就有人，年美国取消氨基比林，年我国淘汰氨基比林注射液及片剂。

3、孕激素与女婴外生殖器男性化:-年，美国发现多例女婴外生殖器男性化，流行病学调查证明系母亲怀孕期间曾用孕激素保胎所致。

4、己烯雌酚与阴道癌:己烯雌酚广泛用于治疗先兆流产，母亲怀孕期间服用己烯雌酚可使所产女婴患阴道癌，这种不良反应往往要在几年、十几年甚至二十年后暴露，而且是在下一代身上。

5、反应停与海豹肢畸形:反应停(沙利度胺)为抗早孕反应药，年首先在德国上市，曾在欧州广泛应用。经流行病学调查证实，母亲在怀孕期间服用沙利度胺可致胎儿海豹肢畸形，该药在17个国家共引起海豹肢畸形1万余人。该药已禁用于抗早孕反应，只用于麻风病。

6、非那西丁致严重肾损害:年非那西丁上市后，发现该药可致严重肾损害。欧州报告例，美国报告例，加拿大报告45例，有几百人死于肾功能衰竭。有的病人停用8年后还可因肾功能衰竭而死亡。复方阿斯匹林内含非那西丁。

7、拜斯亭事件:该药是年上市，为降脂药。年8月8日拜耳公司宣布将该药从全球医药市场撤出，原因是该药单用或与吉非罗齐合用可引起肌无力或致死性横纹肌溶解。

8、乙双吗啉致白血病:-年乙双吗啉治疗银屑病，诱发白血病44例，我国年撤出市场。

9、酮康唑致肝损害:酮康唑用于治疗甲癣、脚癣。-年报道引起肝损害22例，死亡3例。

10、感冒通致血尿:感冒通致血尿60余例，大部份病例为儿童。

国内重大药害事件

一、“梅花K”事件年8月24日，湖南省株洲市，多人服用“梅花K”黄柏胶囊中毒住院。中毒人数共达人，湖南省药检所检测表明：由于厂家添加了过期的四环素，其含有的降解产物远远超过国家允许的安全范围，特别是差向脱水四环素，服用后引起肾小管性酸中毒，临床上表现为多发性肾小管功能障碍综合症。

二、关木通事件

或称龙胆泻肝丸事件，也称马兜铃酸肾病事件，因其广泛的药物不良反应而震惊国人。多少人为之重病缠身，多少人为之倾家荡产，甚至，在绝望中等待毙命。年的比利时。当地一些妇女因服用一种减肥丸后导致严重肾病。后经调查发现大约0名服该药的妇女中至少有人罹患了晚期肾衰竭，其中66人进行了肾移植，部分病人还发现了尿道癌症。

新华社原来的报道是：全国有多家药厂都曾生产龙胆泻肝丸，致病人数约10万人。

三、奥美定事件

“吉林富华”注射隆胸的广告在中国遍地开花。由于见效快、创伤小、材料可塑性强的特点，奥美定产品很快被广大“求美者”接受。尽管当时每例的注射费用高达数万元（大部分手术在美容机构实施），但还是有许多女士趋之若鹜。

在年至6年2月底，接受注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸的人中，有例引起了并发症，发生率为7.75%。30万注射者中仅并发症患者至少有两万多人，众多受害者感觉生不如死，不良事件的表现包括：炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。

四、亮菌甲素注射液事件

6年4月22日、23日，广州中山三院传染科二例重症肝炎病人先后突然出现急性肾功能衰竭症状。29日和30日，又有病人连续出现该症状。院方通过排查，将目光锁定齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”上，这是病人们当天唯一都使用过的一种药品。该注射液最终导致13人死亡，部分人肾毒害的惨剧。

五、辛弗事件

6年7月24日，青海省西宁市部分患者使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（即“欣弗”注射液）后，出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

随后，黑龙江、广西、浙江、山东等省区也分别报告发现类似病例，全国16个省区共报告“欣弗”病例93例，死亡11人。

耐人寻味的是，“安徽华源”当时一瓶“欣弗”的出厂价是2.7元，而医院卖给患者是38元，医院和医药代表瓜分。“2.7元的出厂价想不出是怎么定出来的，即便是矿泉水也得2元一瓶，‘欣弗’的出厂价已经接近甚至突破正常成本的底线。”而企业为了降低成本，铤而走险也是不可避免要出现的。

六、甲氨蝶呤事件7年7月6日，一些白血病患儿使用上海华联制药厂生产的部分批号的注射用甲氨蝶呤后出现下肢疼痛、乏力、进而行走困难等症状。造成全国多地区总计多位患者，受到严重的神经系统和行走功能损害。

七、博雅人免疫球蛋白事件

8年5月28日，江西医院报告，称5月22日至28日，先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物生产的静脉注射用人免疫球蛋白（PH4）(批号70514、规格5％2.5g）后发生死亡。

博雅人免疫球蛋白事件至今成了一起谜案。7年5月生产的球蛋白，为什么8医院？到事发还有高达0多支的库存？该医院之前在哪里转悠，转悠的过程中都发生了什么？

八、刺五加注射液事件

8年10月5日，云南医院在对该院19位患者的治疗中使用标示为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液（批号：7122721、7121511，规格：ml/瓶），其中6名患者在输注了80~ml后，先后出现了周身不适、恶心、胸闷、发冷、呕吐、昏迷、血压降低等症状，3名患者最后因循环衰竭抢救无效死亡。

九、糖脂宁事件

9年1月17日和19日，新疆喀什地区莎车县两名糖尿病患者服用标示为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”（批号081）后出现疑似低血糖并发症，相继死亡。之后半个多月，共接诊该药“不良反应”患者１１人，其中收住院８人。

经药监部门核查，涉案“糖脂宁胶囊”为冒充平南制药厂生产的假药，非法添加了“格列本脲”等化学药物，每粒含“格列本脲”最高达12.3mg。如果按照说明书的用量服用，患者一天摄入的“格列苯脲”将高达多毫克，是正常用量每天15毫克的7倍多，极易导致糖尿病患者血糖下降过快，严重低血糖，造成其心、肺、脑功能不可逆的损伤直至死亡。

十、鱼腥草注射液事件

5年两例患者因鱼腥草注射液不良反应死亡，6年1至5月，全国鱼腥草注射液不良反应报告大幅增多，引起社会广泛







































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