前言

11月28日，国家食品药品监督管理总局发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》，同时下发《关于规范已上市中成药通用名称命名的通知》。那么中成药该如何改名呢？大家一起来看一下。

科学简明，避免重名

1.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语。一般字数不超过8个字（民族药除外，可采用约定俗成的汉译名）。

2.不应采用低俗、迷信用语。

3.名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后。

4.名称中除剂型外，不应与已有中成药通用名重复，避免同名异方、同方异名的产生。

规范命名，避免夸大疗效

1.一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动、植物名称命名。

2.不应采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。如：X0X、名人名字的谐音等。

3.不应采用现代医学药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的相关用语命名。如：癌、消炎、降糖、降压、降脂等。

4.不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如：强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等（名称中含药材名全称及中医术语的除外）。

体现传统文化特色

将传统文化特色赋予中药方剂命名是中医药的文化特色之一，因此，中成药命名可借鉴古方命名充分结合美学观念的优点，使中成药的名称既科学规范，又体现一定的中华传统文化底蕴。

但是，名称中所采用的具有文化特色的用语应当具有明确的文献依据或公认的文化渊源，并避免夸大疗效。

单味制剂命名

1.一般应采用中药材、中药饮片、中药有效成份、中药有效部位加剂型命名。如：花蕊石散、丹参口服液、巴戟天寡糖胶囊等。

2.可采用中药有效成份、中药有效部位与功能结合剂型命名。

3.中药材人工制成品的名称应与天然品的名称有所区别，一般不应以“人工XX”加剂型命名。

复方制剂命名

中成药复方制剂根据处方组成的不同情况可酌情采用下列方法命名。

1.采用处方主要药材名称的缩写加剂型命名，但其缩写不能组合成违反其他命名要求的含义。

2.采用主要功能（只能采用中医术语表述功能，下同）加剂型命名。

该类型命名中，可直接以功能命名，如：补中益气合剂、除痰止嗽丸、补心丹、定志丸等；也可采用比喻、双关、借代、对偶等各种修辞手法来表示方剂功能，如：交泰丸、玉女煎、月华丸、玉屏风散等。

3.采用药物味数加剂型命名。如：四物汤等。

4.采用剂量（入药剂量、方中药物剂量比例、单次剂量）加剂型命名。如：七厘散、六一散等。

5.以药物颜色加剂型命名。如：桃花汤等。

6.以服用时间加剂型命名。如：鸡鸣散等。

7.可采用君药或主要药材名称加功能及剂型命名。如：龙胆泻肝丸、当归补血汤等。

8.可采用药味数与主要药材名称，或者药味数与功能或用法加剂型命名。如：五苓散、三生饮等。

9.可采用处方来源（不包括朝代）与功能或药名加剂型命名。如：指迷茯苓丸等。

10.可采用功能与药物作用的病位（中医术语）加剂型命名。如：温胆汤、养阴清肺丸、清热泻脾散、清胃散、少腹逐瘀汤、化滞柔肝胶囊等。

11.可采用主要药材和药引结合并加剂型命名。如：川芎茶调散，以茶水调服，故名。

12.儿科用药可加该药临床所用的科名，如：小儿消食片等。

13.可在命名中加该药的用法，如：小儿敷脐止泻散、含化上清片、外用紫金锭等。

14.在遵照命名原则条件下，命名可体现阴阳五行、古代学术派别思想、古代物品的名称等，以突出中国传统文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。

哪些中成药必须更名？

1.明显夸大疗效，误导医生和患者的；

2.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的；

3.处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的。

如何判断中成药命名属于夸大疗效？

判断中成药名称是否夸大疗效，不应只看名称中的个别文字，而应完整地看整个名称。

以下情形不应属于夸大疗效：

一是因为名称中含有药材或饮片名称而出现“宝”“灵”“精”，如二十五味马宝丸、灵芝颗粒、黄精丸、黄精养阴糖浆等；

二是含有表述中药功效的中医术语的用字，如固精补肾丸等。

已上市中成药通用名称命名怎么办？

新批准上市的中成药，必须严格按指导原则的要求进行通用名称的命名。对于已上市中成药通用名称，国家食品药品监督管理总局将着重对夸大疗效或用语低俗的情形进行规范，分类分批进行。

来源于古代经典名方的中成药，其通用名称采用该经典名方方剂名称命名的，不列入规范范围。

由于特殊的历史原因，一些已上市中成药的名称中包含了人名、地名、企业名称等，采用这种命名方式的中成药多为独家品种，这些中成药的名称已享誉国内外，而且名称本身并无夸大疗效之意，此类情形也不列入规范范围。

对于已上市中成药确需更名的，将给予其一定的过渡期，在过渡期内，采取加括号的方式允许老名称使用，让患者和医生逐步适应。对于规范已上市中成药通用名称的具体实施方案，国家食品药品监督管理总局将举行专家论证会听取意见，以完善该实施方案。

因为命名原则中提到“强力”、“速效”、“御制”、“秘制”以及“灵”、“宝”、“精”等不能出现在药品名称中，看来，像“强力枇杷露”、“速效救心丸”、“小儿咳喘灵”，甚至“风油精”这类人们耳熟能详的中成药真的要改名了！

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寸心

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刘清华

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