为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对个药品、药用辅料、药包材进行了质量抽验。

  本次抽验分别从药品生产、经营和使用环节抽取了格列美脲片、小儿化痰止咳颗粒、康尔心胶囊、地塞米松磷酸钠注射液、小活络丸、三七伤药片、乙型肝炎表面抗原诊断试剂、亚硫酸氢钠等个品种共批次产品;其中,国家基本药物品种56个,共批次。对经检验不符合标准规定的99批次药品予以公告。

  本次抽验不符合标准规定药品的不合格项目主要有:含量测定、鉴别、性状,以及检查项中的装量差异、重量差异、含量均匀度、可见异物、溶出度、溶散时限、崩解时限、水分、pH值、有关物质、溶液的澄清度与颜色、细菌数、细菌内毒素、微生物限度等。相关省(区、市)食品药品监督管理部门已对本次抽验结果为不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施,对有关生产企业和被抽样单位依法进行了查处。

  不合格产品名单(部分)

  小儿化痰止咳颗粒(湖南安信制药有限公司等生产)

  感冒灵颗粒(云南滇中药业有限公司等生产)

  龙胆泻肝丸(水丸)(甘肃河西制药有限责任公司等生产)

  脑血栓片(吉林省通化博祥药业股份有限公司生产)

  三七伤药片(陕西汉王药业有限公司生产)

  舒肝健胃丸(山西康威制药有限责任公司生产)

  冠心丹参胶囊(陕西摩美得制药有限公司生产)

  小儿感冒颗粒(陕西利君现代中药有限公司生产)

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