国家药监局对28家药企被立案调查_龙胆禁忌

国家药监局对28家药企被立案调查

作者

雷公

来源

健识局（jianshiju01）

全文字，阅读需2分钟

日前(1月25日)，国家药监局发布通告，经湖南省药品检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为山西新宝源制药有限公司等28家企业生产的30批次药品不符合规定。

根据通告内容显示，吴茱萸、五加皮、薄荷、人参养荣丸、复方龙胆碳酸氢钠片、亮菌甲素注射液、维u颠茄铝胶囊、注射用头孢呋辛钠。不合格项目包括性状、鉴别、含量测定等。

另外，在这30批次不合格药品中，薄荷13批次，而中药材、中药饮片占23批次，占总数的75%。

作为中成药的源头，中药材频频出现问题，那又如何保障中成药的质量？而在监管方面存在漏洞的中药饮片，甚至被曝有企业购回药渣制假后再流向市场，以假充真、以次充好，或是一半真一半假，这样患者的用药安全实在难以得到保障。

目前，国家药监飞检频繁，对中药材、中药饮片的质量监管更为严厉。据原国家食品药品监督管理总局有关负责人此前向媒体介绍，中药饮片GMP认证的检查项目共有项，其中关键项目18项，生产操作规程及关键工艺，毒性药材的生产、保管和包装，中药饮片的炮制标准，生产用水的质量标准，中药饮片放行前的记录审核等均被列入关键项目。

可以预见，在药监部门“四个最严”治理理念下，未来针对中药、中药材的整治将会来得更加猛烈。

《公告》指出，对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

编辑：Shirley

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